Если после этого препарат сочли эффективным и безопасным, его выпускают в продажу, как правило, не имея подробных сведений об отсроченных побочных эффектах препарата у человека. Вряд ли можно требовать каких-то принципиальных изменений в процедуре апробации новых препаратов, если мы хотим, чтобы новые, более эффективные, средства вовремя поступили в распоряжение врачей и больных. Расширение экспериментальных исследований препарата не увеличит его безопасности, зато затянет внедрение и значительно повысит его стоимость. Существуют два важнейших последствия ограниченного опыта использования препарата у человека перед его выпуском в широкую продажу. Во-первых, при клиническом испытании могут не проявиться побочные реакции, возникающие сравнительно редко, например, нужно не менее нескольких тысяч больных, чтобы достоверно установить связь синдрома, подобного желтухе, вызванной хлорпромазином, с приемом исследуемого препарата. Во-вторых, побочные эффекты, возникающие после длительного латентного периода, за время клинического испытания препарата не успевают развиться, например, поражения глаз после лечения практололом. Таким образом, при первом появлении в продаже нового препарата сведения о его побочном действии в значительной степени отсутствуют. Некоторые стороны нашей системы регистрации побочного действия лекарств находятся в неудовлетворительном состоянии. За год врачи выписывают около 300 000 000 рецептов на лекарства, а сообщений о побочных реакциях поступает в Комитет по контролю безопасности лекарств всего 4000-5000. Это составляет менее 0,01% и такая цифра абсолютно несопоставима с частотой побочных реакций, обнаруживаемой в научных исследованиях. Большинство врачей, вероятно, не регистрируют побочные лекарственные реакции, поэтому следует ввести какую-то другую, более надеяшую, систему регистрации.
Читать дальше
Молекулы ЛАП
Молекулы ЛАП локализуются сравнительно поверхностна и связываются «мостиком» с внешней стороной клеточной мембраны. Из-за этого они становятся положительными сравнительно раньше при повреждении почечных канальцев. Молекулы ГГПТ расположены глубже и только 1/2 из них находится на поверхности клеточной мембраны, а остальные 2/3 — в мембранном матриксе. Еще глубже расположена молекула щелочной фосфатазы — она почти полностью […]
Форсированный диурез
Эффект форсированного диуреза можно ожидать только при соблюдении следующих критериев: 1) значительная часть препарата выделяется в неизмененном (неметаболизированном) виде; 2) препарат распределяется преимущественно во внеклеточной жидкости; 3) связывание препарата с белками минимально; 4) степень ионизации кислых препаратов больше при рН 8,0, чем при рН 7,4, а степень ионизации щелочных препаратов больше при рН 6,0, чем […]
Определение активности трансаминаз
При использовании этой классификации энзимов и большого числа ферментов с клинической точки зрения необходимо производить многочисленные определения. Правильнее было бы выбрать характерные энзимные комплексы, посредством которых можно-определить вид патологического процесса в печени — цитолиз, хо-лестаз, раковое перерождение или дегенерацию. Для вирусного гепатита используется энзимный комплекс для доказательства цитолиза при повреждении паренхиматозных клеток, а именно определение […]